3月4日至5日,山东省食品药品审评查验中心专家组一行3人来医院,对医院医疗器械临床试验机构进行首次监督检查。院长张功法,党委副书记高伟博,副院长王坤法,副院长、临床试验机构主任赵永红及机构办、伦理委员会、备案专业精神科人员陪同。
在监督检查首次会议上,党委副书记高伟博致辞,对检查组的到来表示热烈欢迎。检查组齐双组长宣读了检查通知、检查纪律、政策法规要求和检查程序。机构主任赵永红从医院院发展概况、学科建设及医疗器械临床试验建设情况进行了介绍。
检查组一行对医院临床试验机构、伦理委员会和备案专业精神科现场检查,对医院医疗器械临床试验准备工作给予肯定,同时也指出了存在的问题与不足,并提出了宝贵的意见建议。
张功法院长作表态发言,对检查组的辛苦付出表示衷心的感谢,对检查组提出的问题全盘接受,并科学分析、立行立改、扎实推进,确保整改工作取得实效。要求相关科室以此次监督检查为契机,抓住机遇,乘势而上,进一步提升能力,争取尽快承接试验项目,不断提升医院临床试验机构的科研实力和业务水平。
供稿:冀 鹏